6月23日晚间，β-内酰胺类抗菌药的中间体和原料药头部公司之一东亚药业(605177)公告了对2025年度报告问询函的回复。公司表示，公司主要产品管线β-内酰胺类抗菌药具有相对稳定的市场需求，在经历了行业高库存周期的去化冲击后，从2025年第四季度开始，市场需求量有所恢复；同时通过“原料药+制剂”一体化的战略布局，以创造协同价值、丰富产品矩阵、推进国内国际双驱动、探索新模式和新产品等方式，开拓新的业绩增长点，增强持续盈利能力，为公司长期稳健发展和进一步回报全体股东夯实基础。
抗菌药需求回暖，推动公司业绩边际改善
受国内集采降价、行业政策调整及期间流感发病率较低等因素影响，东亚药业的主要产品线β-内酰胺类抗菌药板块曾面临下游客户普遍采取去库存策略、采购频次和采购量双降的困境。这直接导致公司2025年前三季度营业收入同比出现一定下滑。
然而，随着老龄化趋势、健康意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药终端需求方面，特别是抗细菌化学药物，具有显著的刚需属性与一定的周期性特征。随着下游客户库存的逐步出清，以及国家第十一批集采落地，抗细菌化学药物市场供需格局迎来拐点。从2025年第四季度开始，市场需求量明显有所恢复。东亚药业2025年第四季度实现营业收入3.44亿元，同比大增46.18%，较可比同期增加1.09亿元。
这一显著回暖的态势，主要得益于公司持续推动的市场开拓。据回复，2025年第四季度，公司常年合作客户昂利康、亿腾医药（目前已更名西克罗）分别采购4509.56万元和2851.33万元，较上年同期分别增加3583.63万元和1389.83万元；昂利康还在2026年第一季度进一步向公司采购3653.1万元。公司新客户开拓也显示出了成效，进一步体现了公司在β-内酰胺类抗菌药细分市场中的地位。在市场需求的恢复周期内，公司依托丰富的产品线、市场声誉、产品质量与公司灵活的销售策略，实现了业绩向好的共振，更为业绩后续的扭转奠定坚实基础。
推进一体化战略，丰富产品矩阵
公司2023年度可转债募投项目“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）”“年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）”在2025年底顺利结项后，已于2026年第一季度完成剩余在建工程的转固。公司预计到2026年末固定资产原值将增加到27.49亿元。固定资产的增加虽然在未来年度将增加一定的折旧费用，但分析固定资产构成，主要还是新增厂房、生产线，是公司扩大中间体和原料药产能，新建制剂产能，以打通原料药制剂一体化战略的重要布局，投产后将有效提升生产水平特别是制剂业务的自动化生产能力、扩大产能规模、优化产品结构。
当然，针对新增固定资产带来的阶段性折旧费用影响，公司正在全力推动产品批件体系构建及商业化生产，以多品类、多梯度的产品体系来对冲相对集中品种的市场风险，并加速募投项目产能的释放，来尽快缓解新增固定资产折旧等费用对业绩的影响。
公告显示，“年产3685吨医药及中间体、4320吨副产盐项目（一期）”规划产品包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富马酸伏诺拉生、莫西沙星等品种的原料药，以及头孢美唑侧链、美罗侧链等中间体。截至公告日，富马酸伏诺拉生原料药已取得国内上市批件，并已通过GMP检查，具备了商业化生产的能力。在中国市场外，富马酸伏诺拉生原料药还获得了韩国准入资格。厄多司坦原料药、莫西沙星原料药已完成工艺验证，准备提交注册。
“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）”规划产品包括固体制剂、冻干注射剂、无菌分装注射剂、乳膏剂。截至公告日，左氧氟沙星片已经向广东博宏药业小批量供货，标志着公司正式打通了原料药制剂一体化发展路径。马来酸曲美布汀片、枸橼酸莫沙必利片已取得境内生产药品注册上市许可的受理通知书，正在审批中。
值得注意的是，东亚药业在6月23日公告3类化学药品依帕司他片（50mg）获得国家药监局药品注册证书。依帕司他主要用于糖尿病并发的末梢神经障碍。数据显示，2025年度依帕司他片全国医院销售额约为5.53亿元，全国药店销售额约为2.75亿元。随着本次依帕司他片获批，公司国内制剂批件达到6张（对应左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍片、依帕司他片等4个品种），以及拥有超过20张“A状态”的原料药批件。
综合施策，推进产能释放
在丰富产品矩阵之外，东亚药业还通过延伸产业链、推进国内外双市场、探索新模式等方式，加强新增产能释放。
在延伸产业链方面，例如，针对抗菌药物需求周期波动导致的存货问题，公司向下延伸原料药布局，申报拉氧头孢钠、头孢妥伦匹脂、头孢美唑钠、头孢丙烯、盐酸头孢卡品酯等原料药品种，将其在产业链中的生态位延伸到原料药，为产品销售打开新的市场和增量空间。富马酸伏诺拉生则是公司典型的打通原料药制剂一体化的产品，公司已获批其原料药批件和制剂批件，并将充分利用自身在中间体的生产优势，快速推动原料药规模化销售。
在客户开拓方面，公司持续加大向新老客户的市场开拓，并增加行业展会的参展参会频率来提高产品销售；如成功拓展浙江省内头部医药贸易及供应链企业，实现了相关产品的新增销售。
在海外市场方面，公司着力加大海外产品报批，并通过小规模供货的方式实现国际新增客户突破。公司目前已与原研厂家西克罗、拜耳、第一三共、赛诺菲等建立了持续稳固的合作关系，开拓了韩国、日本、欧盟等规范市场，并着力开拓墨西哥、巴西、东南亚等国家和地区。
在新模式探索方面，公司针对子公司东邦药业产能利用率尚未完全释放，子公司浙江善渊和江西善渊新进结项、批件体系尚未形成一定规模的情况，公司着力围绕CMO、CDMO补产能，获批产品加快市场推广、用市场销售带动产能利用率提升，探索材料化学品、电子化学品在现有闲置资产的生产落地，多维度、多举措来提升资产效能。
目前，东亚药业正处于行业周期底部向上的关键拐点。2025年第四季度市场需求的恢复验证了行业基本面的回暖。凭借“原料药+制剂”一体化战略的深化，产品矩阵的持续丰富，国内外市场的双轮驱动，以及对新技术服务模式和新产品的积极探索，公司正在构筑“以原料药为中心，往前伸、向后延”的多元化的增长引擎，持续经营能力将得到实质性增强，有望在新一轮医药产业格局重塑中占据有利地位，实现业绩的触底反弹，为全体股东创造更为丰厚的长期回报。（CIS）
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